СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ

СЕРТИФИКАЦИЯ
СИСТЕМ
УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ

Аккредитований в НААУ орган по сертификации ООО «Украинское Сертификационное Агентство» предоставляет услуги по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям различных стандартов таких, как: ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования по регулированию» (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT), EN ISO 13485:2016 Medical devices -Quality management systems — Requirements for regulatory purpouse, ISO 13485:2016 Medical devices -Quality management systems — Requirements for regulatory purpouse).»

Аттестат об аккредитации № 8О110

Основными направлениями деятельности ООО «Украинское Сертификационное Агентство» при предоставлении услуг по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям ISO 13485 являются следующие отрасли экономики:

  • неактивные медицинские изделия;
  • активные медицинские изделия, которые не имплантируют;
  • активные медицинские изделия для имплантации;
  • медицинские изделия для лабораторной диагностики in vitro;
  • методы стерилизации для медицинских изделий;
  • изделия, в которых применены специальные вещества/технологии.

Основными направлениями деятельности ООО «Украинское Сертификационное Агентство» при предоставлении услуг по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям ISO 9001 являются следующие отрасли экономики:

  • 13 фармацевтика;
  • 38 охрана здоровья и социальная работа.
  1.  ISO 9001
  2. ISO 13485

Порядок рассмотрения АПЕЛЛЯЦИЙ, ЖАЛОБ (Выдержка из ПП-09 «Порядок рассмотрения апелляций, жалоб»)

Форма регистрации жалоб и апелляций

Наши преимущества

НАДЕЖНОСТЬ

_____________

Более 10 лет успешной деятельности в сфере сертификации и регистрации медицинской продукции, 100% повторных обращений клиентов.

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ

________________________

Мы соблюдаем полную конфиденциальность на всех этапах взаимодействия с клиентом.

ПРОФЕССИОНАЛИЗМ

_____________________

Наши специалисты – профильные эксперты с многолетним практическим опытом.

ОБУЧЕНИЕ

___________

Мы регулярно повышаем квалификацию наших специалистов и проводим обучающие семинары и конференции для клиентов.

ГАРАНТИЯ СРОКОВ

__________________

Мы ценим время наших клиентов, в 97% случаев завершаем работы ранее согласованного срока.

АНТИКОРРУПЦИОННАЯ ПОЛИТИКА

_________________________________

Мы строго придерживаемся норм и правил антикорупционного законодательства.

Наши преимущества

НАДЕЖНОСТЬ

_____________

Более 10 лет успешной деятельности в сфере сертификации и регистрации медицинской продукции, 100% повторных обращений клиентов.

ОБУЧЕНИЕ

___________

Мы регулярно повышаем квалификацию наших специалистов и проводим обучающие семинары и конференции для клиентов.

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ

________________________

Мы соблюдаем полную конфиденциальность на всех этапах взаимодействия с клиентом.

ГАРАНТИЯ СРОКОВ

__________________

Мы ценим время наших клиентов, в 97% случаев завершаем работы ранее согласованного срока.

ПРОФЕССИОНАЛИЗМ

_____________________

Наши специалисты – профильные эксперты с многолетним практическим опытом.

АНТИКОРРУПЦИОННАЯ ПОЛИТИКА

_____________________________

Мы строго придерживаемся норм и правил антикорупционного законодательства.

НАШ ОФИС

ул. Василия Тютюнника, 22-26, г. Киев, Украина

ПОЗВОНИТЕ НАМ

+38 (067) 764 48 40

+38 (098) 085 65 83

НАПИШИТЕ НАМ

info@uca.ua

Обратная связь

НАШ ОФИС

ул. Василия Тютюнника, 22-26, г. Киев, Украина

ПОЗВОНИТЕ НАМ

+38 (067) 764 48 40
+38 (098) 085 65 83

НАПИШИТЕ НАМ

info@uca.ua

Обратная связь