О КОМПАНИИ
Основная специализация компании – предоставление услуг по оценке соответствия медицинских изделий требованиям Технического регламента по медицинским изделиям и Технического регламента по медицинским изделиям для диагностики in vitro, а также сертификация систем управления качеством на соответствие требованиям стандартов серии 9001, 13485, 22000 и других.
Наши специалисты имеют многолетний опыт работы в сфере сертификации продукции и систем управления качеством. Ведущие специалисты компании более десяти лет занимаются экспертизой регистрационной/технической документации, результатов доклинических и клинических исследований медицинских изделий, лекарственных средств и другой продукции.
На сегодня нашими клиентами являются более ста отечественных и иностранных компаний. Среди них производители медицинских изделий, учреждения здравоохранения, производители продуктов питания и другие.
Выбирая Украинское сертификационное агентство как орган по оценке соответствия, Вы получаете надежного, ответственного партнера и заручаетесь поддержкой команды профессионалов в вопросах оценки соответствия продукции, сертификации систем управления качеством и других вопросах.
АККРЕДИТАЦИЯ
В 2016 году Национальное агентство по аккредитации Украины засвидетельствовало компетентность УСА в соответствии с требованиями:
– ISO/IEC 17065 в сфере: медицинские изделия, активные медицинские изделия, которые имплантируют, медицинские изделия для диагностики in vitro (Аттестат об аккредитации от 15 июля 2016 года № 10310);
– ISO/IEC 17021 в сфере: ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання»; EN ISO 13485:2016 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes»; ISO 13485:2016 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes» (Аттестат об аккредитации от 31.01.2020 № 80110).
НАЗНАЧЕНИЕ УСА ОРГАНОМ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ
Приказом Министерства развития экономики, торговли и сельского хозяйства Украины от 03.10.2019 года № 159 УСА назначено органом по оценке соответствия на осуществление оценки соответствия требованиям Технического регламента по медицинским изделиям для диагностики in vitro, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 года № 754.
НАША ЛАБОРАТОРИЯ
Поэтому мы можем с уверенностью гарантировать, что наша лаборатория обеспечивает достоверность и точность результатов испытаний продукции в заявленной сфере аккредитации.
Услуги
ЧТО МЫ МОЖЕМ
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
СЕРТИФИКАЦИЯ
ЛАБОРАТОРИЯ
НАШ ОФИС
ул. Василия Тютюнника, 22-26, г. Киев, Украина
ПОЗВОНИТЕ НАМ
НАПИШИТЕ НАМ
info@uca.ua
Обратная связь
НАШ ОФИС
ул. Василия Тютюнника, 22-26, г. Киев, Украина
ПОЗВОНИТЕ НАМ
+38 (067) 764 48 40
+38 (098) 085 65 83
НАПИШИТЕ НАМ
info@uca.ua