СЕРТИФІКАЦІЯ СИСТЕМ УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ

СЕРТИФІКАЦІЯ
СИСТЕМ
УПРАВЛІННЯ
ЯКІСТЮ

Акредитований в НААУ орган з сертифікації ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» надає послуги з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам  ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання» (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT), EN ISO 13485:2016 Medical devices -Quality management systems – Requirements for regulatory purpouse, ISO 13485:2016 Medical devices -Quality management systems – Requirements for regulatory purpouse

Атестат про акредитацію № 8О110

Основними напрямками діяльності ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» при наданні послуг з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам ISO 13485 є наступні галузі економіки:

  • неактивні медичні вироби;
  • активні медичні вироби, які не імплантують;
  • медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro;
  • методи стерилізації для медичних виробів;
  • вироби, в яких застосовано спеціальні речовини/технології.
  1.  ISO 9001
  2. ISO 13485

ПОРЯДОК РОЗГЛЯДУ АПЕЛЛЯЦІЙ, СКАРГ (Витяг з ПП-09 «Порядок розгляду апеляцій, скарг»
Форма реєстрації скарги або апеляції

Наші переваги

НАДІЙНІСТЬ

___________

Понад 10 років успішної діяльності в сфері сертифікації та реєстрації медичної продукції, 100% повторних звернень клієнтів.

КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ

__________________

Ми дотримуємося повної конфіденційності на всіх етапах взаємодії з клієнтом.

ПРОФЕСІОНАЛІЗМ

_________________

Наші фахівці – профільні експерти з багаторічним практичним досвідом.

НАВЧАННЯ

__________

Ми регулярно підвищуємо кваліфікацію наших фахівців і проводимо навчальні семінари та конференції для клієнтів.

АНТИКОРУПЦІЙНА ПОЛІТИКА

___________________________

Ми суворо дотримуємося норм і правил антикорупційного законодавства.

ГАРАНТІЯ СТРОКІВ

_________________

Ми цінуємо час наших клієнтів, в 97% випадків завершуємо роботи раніше узгодженого терміну.

Наші переваги

НАДІЙНІСТЬ

___________

Понад 10 років успішної діяльності в сфері сертифікації та реєстрації медичної продукції, 100% повторних звернень клієнтів.

НАВЧАННЯ

__________

Ми регулярно підвищуємо кваліфікацію наших фахівців і проводимо навчальні семінари та конференції для клієнтів.

КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ

__________________

Ми дотримуємося повної конфіденційності на всіх етапах взаємодії з клієнтом.

АНТИКОРУПЦІЙНА ПОЛІТИКА

___________________________

Ми суворо дотримуємося норм і правил антикорупційного законодавства.

ПРОФЕСІОНАЛІЗМ

_________________

Наші фахівці – профільні експерти з багаторічним практичним досвідом.

ГАРАНТІЯ СТРОКІВ

_________________

Ми цінуємо час наших клієнтів, в 97% випадків завершуємо роботи раніше узгодженого терміну.

НАШ ОФІС

04050, м. Київ, вул. Січових Стрільців, б. 58/2, офіс 1.

ЗАТЕЛЕФОНУВАТИ НАМ

+38 (067) 764 48 40

+38 (098) 085 65 83

НАПИСАТИ НАМ

info@uca.ua

Зворотній зв'язок

НАШ ОФІС

04050, м. Київ, вул. Січових Стрільців, б. 58/2, офіс 1.

ЗАТЕЛЕФОНУВАТИ НАМ

+38 (067) 764 48 40
+38 (098) 085 65 83

НАПИСАТИ НАМ

info@uca.ua

Зворотній зв'язок