Акредитований в НААУ орган з сертифікації ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» надає послуги з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам різних стандартів таких, як: ISO 9001:2015 (ДСТУ ISO 9001:2015) «Системи менеджменту якості. Вимоги» та ДСТУ EN ISO 13485:2018 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання» (EN ISO 13485:2016, IDT; ISO 13485:2016, IDT), EN ISO 13485:2016 Medical devices -Quality management systems – Requirements for regulatory purpouse, ISO 13485:2016 Medical devices -Quality management systems – Requirements for regulatory purpouse
Атестат про акредитацію № 8О110
Основними напрямками діяльності ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» при наданні послуг з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам ISO 9001 є наступні галузі економіки:
- 13 фармацевтика;
- 38 охорона здоров’я та соціальна робота.
Основними напрямками діяльності ТОВ «Українське Сертифікаційне Агентство» при наданні послуг з сертифікації систем управління якістю на відповідність вимогам ISO 13485 є наступні галузі економіки:
- неактивні медичні вироби;
- активні медичні вироби, які не імплантують;
- активні медичні вироби, які імплантують;
- медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro;
- методи стерилізації для медичних виробів;
- вироби, в яких застосовано спеціальні речовини/технології.
ПОРЯДОК РОЗГЛЯДУ АПЕЛЛЯЦІЙ, СКАРГ (Витяг з ПП-09 «Порядок розгляду апеляцій, скарг»
Форма реєстрації скарги або апеляції
Наші переваги
НАДІЙНІСТЬ
___________
Понад 10 років успішної діяльності в сфері сертифікації та реєстрації медичної продукції, 100% повторних звернень клієнтів.
КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ
__________________
Ми дотримуємося повної конфіденційності на всіх етапах взаємодії з клієнтом.
ПРОФЕСІОНАЛІЗМ
_________________
Наші фахівці – профільні експерти з багаторічним практичним досвідом.
НАВЧАННЯ
__________
Ми регулярно підвищуємо кваліфікацію наших фахівців і проводимо навчальні семінари та конференції для клієнтів.
АНТИКОРУПЦІЙНА ПОЛІТИКА
___________________________
Ми суворо дотримуємося норм і правил антикорупційного законодавства.
ГАРАНТІЯ СТРОКІВ
_________________
Ми цінуємо час наших клієнтів, в 97% випадків завершуємо роботи раніше узгодженого терміну.
Наші переваги
НАДІЙНІСТЬ
___________
Понад 10 років успішної діяльності в сфері сертифікації та реєстрації медичної продукції, 100% повторних звернень клієнтів.
НАВЧАННЯ
__________
Ми регулярно підвищуємо кваліфікацію наших фахівців і проводимо навчальні семінари та конференції для клієнтів.
КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ
__________________
Ми дотримуємося повної конфіденційності на всіх етапах взаємодії з клієнтом.
АНТИКОРУПЦІЙНА ПОЛІТИКА
___________________________
Ми суворо дотримуємося норм і правил антикорупційного законодавства.
ПРОФЕСІОНАЛІЗМ
_________________
Наші фахівці – профільні експерти з багаторічним практичним досвідом.
ГАРАНТІЯ СТРОКІВ
_________________
Ми цінуємо час наших клієнтів, в 97% випадків завершуємо роботи раніше узгодженого терміну.
НАШ ОФІС
вул. Василя Тютюнника, 22-26, м. Київ, Україна
ЗАТЕЛЕФОНУВАТИ НАМ
+38 (067) 764 48 40
+38 (098) 085 65 83
НАПИСАТИ НАМ
info@uca.ua
Зворотній зв'язок
НАШ ОФІС
вул. Василя Тютюнника, 22-26, м. Київ, Україна
ЗАТЕЛЕФОНУВАТИ НАМ
НАПИСАТИ НАМ
info@uca.ua