• Заявка на сертификацию
• Заявка на признание
• Заявка на внесение изменений

Аккредитований в НААУ орган по сертификации ООО «Украинское Сертификационное Агентство» предоставляет услуги по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям различных стандартов таких, как: ДСТУ ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015, IDT); ISO 9001:2015 «Quality management systems –Requirements»».

Сертификация систем управления качеством согласно ISO 9001

Аттестат об аккредитации № 8О110

Основными направлениями деятельности ООО «Украинское Сертификационное Агентство» при предоставлении услуг по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям ISO 9001 являются следующие отрасли экономики:

• 13 фармацевтика;
• 38 охрана здоровья и социальная работа.

17 января 2014 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 20.12.2013 года № 1116 «О внесении изменений в приказ МОЗ Украины от 14 марта 2011 года № 142 «О совершенствовании аккредитации учреждений здравоохранения». Приказом внесены изменения в критерии аккредитации учреждений здравоохранения (п. 4.2) «учреждения, оказывающие вторичную (специализированную) и третичную (высокоспециализированную) медицинскую помощь могут получить высшую категорию только при наличии сертификата о соответствии системы управления качеством, внедренной в заведении, требованиям национального стандарта ДСТУ ISO серии 9000».

Семейство стандартов ISO серии 9000 рассматривает различные аспекты управления качеством и содержит некоторые из самых известных стандартов ISO. Стандарты обеспечивают руководство и инструменты для компаний и организаций, которые хотят, чтобы их продукты и услуги последовательно отвечали требованиям клиентов и что качество их продуктов и предоставляемых услуг постоянно улучшается.

Стандарт ISO 9001 устанавливает критерии для системы управления качеством и может использоваться любой организацией не зависимо от ее сферы деятельности. Фактически, в более 170 странах, сертифицированных по стандарту ISO 9001 насчитывается более миллиона компаний и организаций.

Стандарт ISO 9001 основан на семи принципах управления качеством:

• ориентация на заказчика;
• лидерство;
• вовлеченность персонала;
• процессный подход;
• улучшение;
• принятие решений на основании фактических данных;
• управление взаимоотношениями.

Преимущества сертификации по ISO 9001:

Наличие сертифицированной СМК согласно стандарта ISO 9001 дает возможность компаниям выгодно выделяться на рынке, поскольку эффективное управление качеством позволяет:

• максимально эффективно удовлетворять потребности клиентов;
• эффективнее использовать временные и денежные ресурсы;
• оперативно устранять возникающие ошибки;
• вывести мотивацию и вовлеченность персонала на новый уровень, способствуя совершенствованию внутренних процессов;
• получать льготные условия кредитования;
• повышать лояльность к компании со стороны властных структур, партнеров и клиентов;
• предоставлять товары и услуги лучшего качества.

Как результат, предприятие получает больше клиентов и расширяет возможности своего бизнеса, вплоть до получения госзаказов и работы с иностранными партнерами.

Получить сертификат ISO 9001 в ООО «Украинское Сертификационное Агентство»:

1. Оформить заявку и подать пакет документов в орган.
2. Подписать договор на сертификацию и сделать оплату.
3. Пройти сертификационный аудит.
   — Аудит 1-го этапа (предварительная оценка)
   — Аудит 2-го этапа (окончательная проверка / аудит на месте);
   — Анализ результатов проверки и оформления документов о сертификации.
4. Получить Сертификат.

Использование названия органа по сертификации и знака сертификации или логотипа
Субъект сертификации не вправе:
— Использовать сертификат, если действие его закончена, приостановлена или отменена, в том числе на рекламных материалах, содержащих ссылки на этот Сертификат.
— Делать заявления о предоставленных органом по сертификации услуг по сертификации в любой сфере своей деятельности, которой она не касается.
— Делать любые заявления о сертификации, которые орган по сертификации может рассмотреть как санкционированные или вводящие в заблуждение.
— Использовать ссылки на сертификацию таким образом, чтобы могло создаться впечатление, что продукция (включая услугу) или процесс сертифицированы органом по сертификации.
— Использовать сертификацию таким образом, что может дискредитировать орган по сертификации и / или систему сертификации или привести к потере доверия общества.
— намекать на то, что сертификация касается деятельности и участков, находящихся вне сферы сертификации.
— Использовать или допускать использование документа по сертификации или любой его части таким образом, что вводит в заблуждение.

Информация о предоставлении, отказа, поддержание, повторной сертификации, приостановление, возобновление или отмена сертификатов, или расширения и сокращения сферы сертификации:

• Деятельность по инспекционного контроля планируется таким образом, чтобы на регулярной основе проводить мониторинг репрезентативных объектов и функций, охваченных сферой СМК, а также учитывать изменения в сертифицированного клиента и его СМК.
• Если по результатам внепланового аудита клиент подтверждает соответствие системы управления требованиям стандарта, принимается решение о продлении действия сертификата соответствия до планового надзорного аудита. В противном случае принимается решение о приостановлении действия сертификата, аннулировании сертификата или другое.
• ООО «УСА» аннулирует сертификат соответствия на систему управления в случаях:

-закинчився период приостановления действия сертификата;
-если результаты надзорного аудита свидетельствуют о принципиальной несоответствие системы управления действующим требованиям;
-клиент не желает или не способен устранить несоответствия;
-если в случае изменения правил системы сертификации производитель не может обеспечить соответствия новым требованиям;
-клиент продолжает использовать сертификацию в рекламных целях после приостановления сертификата;
-клиент использует сертификацию так, что это ставит под сомнение репутацию ООО «УСА»;
-клиент разорвал договорные отношения с ООО «УСА»;
-наличия официальной просьбы производителя..

• Для расширения области сертификации заявитель должен подать в ООО «УСА» заявку для стандартов серии 13485, 9001 на сертификацию с определением дополнительной области сертификации.
• По окончании срока действия сертификата возможно возобновление сертификации. Цель повторного сертификационного аудита — подтвердить постоянное соответствие и результативность системы управления в целом, а также ее постоянное соответствие и пригодность для сферы сертификации. Повторный сертификационный аудит планируется и проводится для того, чтобы оценить постоянное выполнение всех требований соответствующего стандарта на систему управления или другого нормативного документа.

ПОРЯДОК РАССМОТРЕНИЯ АПЕЛЛЯЦИЙ, Жалобы и спорных вопросов (Выдержка из ПП-09 «Порядок рассмотрения апелляций, Жалобы и спорным вопросам»

Форма регистрации жалоб и апелляций