Аккредитований в НААУ орган по сертификации ООО «Украинское Сертификационное Агентство» предоставляет услуги по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям различных стандартов таких, как: ДСТУ ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» (ISO 9001:2015, IDT); ISO 9001:2015 «Quality management systems –Requirements»».
Сертификация систем управления качеством согласно ISO 9001
Аттестат об аккредитации № 8О110
Основными направлениями деятельности ООО «Украинское Сертификационное Агентство» при предоставлении услуг по сертификации систем управления качеством на соответствие требованиям ISO 9001 являются следующие отрасли экономики:
- 13 фармацевтика;
- 38 охрана здоровья и социальная работа.
17 января 2014 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 20.12.2013 года № 1116 «О внесении изменений в приказ МОЗ Украины от 14 марта 2011 года № 142 «О совершенствовании аккредитации учреждений здравоохранения». Приказом внесены изменения в критерии аккредитации учреждений здравоохранения (п. 4.2) «учреждения, оказывающие вторичную (специализированную) и третичную (высокоспециализированную) медицинскую помощь могут получить высшую категорию только при наличии сертификата о соответствии системы управления качеством, внедренной в заведении, требованиям национального стандарта ДСТУ ISO серии 9000».
Семейство стандартов ISO серии 9000 рассматривает различные аспекты управления качеством и содержит некоторые из самых известных стандартов ISO. Стандарты обеспечивают руководство и инструменты для компаний и организаций, которые хотят, чтобы их продукты и услуги последовательно отвечали требованиям клиентов и что качество их продуктов и предоставляемых услуг постоянно улучшается.
Стандарт ISO 9001 устанавливает критерии для системы управления качеством и может использоваться любой организацией не зависимо от ее сферы деятельности. Фактически, в более 170 странах, сертифицированных по стандарту ISO 9001 насчитывается более миллиона компаний и организаций.
Стандарт ISO 9001 основан на семи принципах управления качеством:
- ориентация на заказчика;
- лидерство;
- вовлеченность персонала;
- процессный подход;
- улучшение;
- принятие решений на основании фактических данных;
- управление взаимоотношениями.
Преимущества сертификации по ISO 9001:
Наличие сертифицированной СМК согласно стандарта ISO 9001 дает возможность компаниям выгодно выделяться на рынке, поскольку эффективное управление качеством позволяет:
- максимально эффективно удовлетворять потребности клиентов;
- эффективнее использовать временные и денежные ресурсы;
- оперативно устранять возникающие ошибки;
- вывести мотивацию и вовлеченность персонала на новый уровень, способствуя совершенствованию внутренних процессов;
- получать льготные условия кредитования;
- повышать лояльность к компании со стороны властных структур, партнеров и клиентов;
- предоставлять товары и услуги лучшего качества.
Как результат, предприятие получает больше клиентов и расширяет возможности своего бизнеса, вплоть до получения госзаказов и работы с иностранными партнерами.
Получить сертификат ISO 9001 в ООО «Украинское Сертификационное Агентство»:
- Оформить заявку и подать пакет документов в орган.
- Подписать договор на сертификацию и сделать оплату.
- Пройти сертификационный аудит.
— Аудит 1-го этапа (предварительная оценка)
— Аудит 2-го этапа (окончательная проверка / аудит на месте);
— Анализ результатов проверки и оформления документов о сертификации. - Получить Сертификат.
Использование названия органа по сертификации и знака сертификации или логотипа
Субъект сертификации не вправе:
— Использовать сертификат, если действие его закончена, приостановлена или отменена, в том числе на рекламных материалах, содержащих ссылки на этот Сертификат.
— Делать заявления о предоставленных органом по сертификации услуг по сертификации в любой сфере своей деятельности, которой она не касается.
— Делать любые заявления о сертификации, которые орган по сертификации может рассмотреть как санкционированные или вводящие в заблуждение.
— Использовать ссылки на сертификацию таким образом, чтобы могло создаться впечатление, что продукция (включая услугу) или процесс сертифицированы органом по сертификации.
— Использовать сертификацию таким образом, что может дискредитировать орган по сертификации и / или систему сертификации или привести к потере доверия общества.
— намекать на то, что сертификация касается деятельности и участков, находящихся вне сферы сертификации.
— Использовать или допускать использование документа по сертификации или любой его части таким образом, что вводит в заблуждение.
Информация о предоставлении, отказа, поддержание, повторной сертификации, приостановление, возобновление или отмена сертификатов, или расширения и сокращения сферы сертификации:
- Деятельность по инспекционного контроля планируется таким образом, чтобы на регулярной основе проводить мониторинг репрезентативных объектов и функций, охваченных сферой СМК, а также учитывать изменения в сертифицированного клиента и его СМК.
- Если по результатам внепланового аудита клиент подтверждает соответствие системы управления требованиям стандарта, принимается решение о продлении действия сертификата соответствия до планового надзорного аудита. В противном случае принимается решение о приостановлении действия сертификата, аннулировании сертификата или другое.
- ООО «УСА» аннулирует сертификат соответствия на систему управления в случаях:
-закинчився период приостановления действия сертификата;
-если результаты надзорного аудита свидетельствуют о принципиальной несоответствие системы управления действующим требованиям;
-клиент не желает или не способен устранить несоответствия;
-если в случае изменения правил системы сертификации производитель не может обеспечить соответствия новым требованиям;
-клиент продолжает использовать сертификацию в рекламных целях после приостановления сертификата;
-клиент использует сертификацию так, что это ставит под сомнение репутацию ООО «УСА»;
-клиент разорвал договорные отношения с ООО «УСА»;
-наличия официальной просьбы производителя..
- Для расширения области сертификации заявитель должен подать в ООО «УСА» заявку для стандартов серии 13485, 9001 на сертификацию с определением дополнительной области сертификации.
- По окончании срока действия сертификата возможно возобновление сертификации. Цель повторного сертификационного аудита — подтвердить постоянное соответствие и результативность системы управления в целом, а также ее постоянное соответствие и пригодность для сферы сертификации. Повторный сертификационный аудит планируется и проводится для того, чтобы оценить постоянное выполнение всех требований соответствующего стандарта на систему управления или другого нормативного документа.
НАШ ОФИС
ул. Василия Тютюнника, 22-26, г. Киев, Украина
ПОЗВОНИТЕ НАМ
+38 (067) 764 48 40
+38 (098) 085 65 83
НАПИШИТЕ НАМ
info@uca.ua
Обратная связь
НАШ ОФИС
ул. Василия Тютюнника, 22-26, г. Киев, Украина
ПОЗВОНИТЕ НАМ
НАПИШИТЕ НАМ
info@uca.ua