ПРО КОМПАНІЮ
Українське сертифікаційне агентство (скорочена назва – УСА) – одна з провідних українських компаній у сфері сертифікації продукції і систем управління якістю.
Основна спеціалізація компанії – надання послуг з оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту з медичних виробів та Технічного регламенту з медичних виробів для діагностики in vitro, а також сертифікація систем управління якістю на відповідність вимогам стандартів серії 9001, 13485, 22000 та інших.
Наші фахівці мають багаторічний досвід роботи у сфері сертифікації продукції і систем управління якістю. Провідні фахівці компанії більше десяти років займаються експертизою реєстраційної / технічної документації, результатів доклінічних і клінічних досліджень медичних виробів, лікарських засобів та іншої продукції.
На сьогодні нашими клієнтами є понад сто вітчизняних та іноземних компаній. Серед них виробники медичних виробів, установи охорони здоров’я, виробники продуктів харчування та інші.
Вибираючи Українське сертифікаційне агентство як орган з оцінки відповідності, Ви отримуєте надійного, відповідального партнера і заручаєтесь підтримкою команди професіоналів з питань оцінки відповідності продукції, сертифікації систем управління якістю та інших.
АКРЕДИТАЦІЯ
У 2016 році Національне агентство з акредитації України засвідчило компетентність УСА відповідно до вимог:
– ISO / IEC 17065 у сфері: медичні вироби, активні медичні вироби, які імплантують, медичні вироби для діагностики in vitro (Атестат про акредитацію від 15 липня 2016 року № 10310);
– ISO / IEC 17021 у сфері: ДСТУ EN ISO 13485: 2018 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання»; EN ISO 13485 : 2016 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes»; ISO 13485 : 2016 «Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes» (Атестат про акредитацію від 31.01.2020 № 80110).
ПРИЗНАЧЕННЯ УСА ОРГАНОМ З ОЦІНКИ ВІДПОВІДНОСТІ
Наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі і сільського господарства України від 03.10.2019 року № 159 УСА призначено органом з оцінки відповідності на здійснення оцінки відповідності вимогам Технічного регламенту з медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 року № 754.
НАША ЛАБОРАТОРІЯ
Тому ми можемо з упевненістю гарантувати, що наша лабораторія забезпечує достовірність і точність результатів випробувань продукції в заявленій сфері акредитації.
Послуги
ЩО МИ МОЖЕМО
ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ
СЕРТИФІКАЦІЯ
ЛАБОРАТОРІЯ
НАШ ОФІС
04050, м. Київ, вул. Січових Стрільців, б. 58/2, офіс 1
ЗАТЕЛЕФОНУВАТИ НАМ
+38 (067) 764 48 40
+38 (098) 085 65 83
НАПИСАТИ НАМ
info@uca.ua
Зворотній зв'язок
НАШ ОФІС
04050, м. Київ, вул. Січових Стрільців, б. 58/2, офіс 1
ЗАТЕЛЕФОНУВАТИ НАМ
НАПИСАТИ НАМ
info@uca.ua